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  1. 全部課程
課程目錄： 軟件確認(rèn)培訓(xùn)
4401 人關(guān)注
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課程大綱：

       軟件確認(rèn)培訓(xùn)

 

 

第一部分：法規(guī)對(duì)于軟件的要求

軟件在產(chǎn)品中的作用及特征分析

SFDA對(duì)于軟件的要求

FDA對(duì)于軟件的要求

CE對(duì)于軟件的要求

第二部分：軟件V&V

軟件生命周期

軟件驗(yàn)

軟件確認(rèn)

軟件開發(fā)流程

軟件風(fēng)險(xiǎn)管理

第三部分：軟件標(biāo)準(zhǔn)

IEC62304標(biāo)準(zhǔn)的要求

IEC對(duì)于軟件的要求

軟件風(fēng)險(xiǎn)特征分析

軟件開發(fā)過程

軟件維護(hù)過程

軟件風(fēng)險(xiǎn)管理過程

軟件配置管理過程

軟件問題解決過程

第四部分：法規(guī)符合性案例分析

SFDA法規(guī)要求及符合性分析

FDA法規(guī)要求及符合性分析

SFDA法規(guī)要求及符合性分析